Оборудование для медицинской лицензии

Для выполнения различных работ по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования в РФ необходима лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ). Документ выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Для работ с рентгеновским оборудованием (генерирующим источники ионизирующего излучения) требуется дополнительная лицензия.

Процедура лицензирования нужна учреждениям и компаниям, планирующим выполнять следующие виды мероприятий по ТОМТ:

• Монтаж, наладка и запуск;
• Диагностирование и контроль состояния оборудования;
• Проведение периодического регламентного обслуживания техники;
• Текущий или капитальный ремонт.

Нормативно-правовые акты регламентирующие получение лицензии на обслуживание медицинской техники:

Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".